Expertos saludaron los datos
preliminares sobre un nuevo medicamento contra el alzhéimer que enlenteció el
deterioro cognitivo, el primer fármaco en lograr este objetivo.
La farmacéutica japonesa Eisai
anunció este miércoles (28.09.2022) que la fase final del estudio que estaba
realizando con un fármaco
experimental para tratar el alzhéimer ha arrojado resultados positivos
a la hora de ralentizar el empeoramiento de la enfermedad.
Eisai publicó los resultados del ensayo clínico, la tercera y última fase de su análisis sobre lecanemab, un nuevo tratamiento para la enfermedad neurodegenerativa que ha estado investigando junto a la farmacéutica estadounidense Biogen.
El ensayo clínico comenzó en marzo
de 2019 y participaron 1.795 personas de Japón, Estados Unidos y Europa con
deterioro cognitivo (demencia) leve o alzhéimer
en estadios tempranos con anomalías de beta amiloide (un péptido clave
en su desarrollo) confirmadas.
"Se trata de un momento
histórico para la investigación de la demencia, ya que es el primer ensayo de
fase 3 de un fármaco contra el alzhéimer en una generación que consigue frenar
el deterioro cognitivo", ha declarado la Dra. Susan Kohlhaas, directora de
investigación de Alzheimer's UK, una organización con sede en Reino Unido
especializada en investigación sobre demencia.
"Mucha gente cree que el alzhéimer
es una parte inevitable del envejecimiento. Esto lo aclara: si se
interviene a tiempo, se puede influir en la evolución de las personas",
agregó.
"Debemos ser cautelosos"
A pesar del entusiasmo de los
expertos, estas advirtieron sobre la naturaleza preliminar de los resultados.
Masud Husain, profesor de neurología en la Universidad de Oxford, dijo en un
comunicado: "Si bien el resumen de los resultados ciertamente parece muy
alentador, debemos ser cautelosos hasta que se nos permita revisar los datos
por completo".
"También es importante tener
en cuenta que los resultados del ensayo se aplican solo a las personas con
enfermedad de Alzheimer leve, no a todas las personas con la afección, y que
hubo efectos secundarios importantes del medicamento, que incluyen hemorragias
en el cerebro", advirtió.
Reducción en el empeoramiento de síntomas del alzhéimer
Los pacientes fueron divididos en
dos grupos: a los integrantes de uno se les administró el fármaco una vez cada
dos semanas durante 18 meses, mientras que al otro se le dio un placebo, con el
fin de investigar los cambios en sus funciones cognitivas.
Tras año y medio, el grupo tratado
con lecanemab presentaba una reducción del 27 % en el empeoramiento de los
síntomas comparado con el que recibió el placebo, y ya a partir de los seis
meses "el tratamiento mostró cambios estadísticamente significativos"
en la evolución cognitiva, según los resultados del estudio.
Otro ensayo con 111 pacientes en
China está actualmente en curso.
Evitar la destrucción de células nerviosas
Lecanemab está diseñado para
prevenir la progresión del alzhéimer mediante la unión de un anticuerpo al beta
amiloide (que se presenta en acumulaciones anormales en el cerebro de los
pacientes con esta enfermedad, la forma más común de demencia) y su
eliminación, para evitar la destrucción de células nerviosas.
Eisai presentará las conclusiones
de su estudio en el Congreso de ensayos clínicos sobre el alzhéimer que tendrá
lugar en Estados Unidos desde el próximo 29 de noviembre, y analizará sus
hallazgos con las autoridades reguladoras para solicitar antes de marzo de 2023
la aprobación del fármaco en EE. UU., Japón y Europa.
FEW (EFE, AFP) Tomado de D.W /
Alemania.
