Tomado de agencia
EFE
Madrid .- El Hospital General Universitario Gregorio Marañón de Madrid y la
Clínica Universidad de Navarra han comenzado a tratar a cinco pacientes (en
breve se incorporará un sexto) con cáncer avanzado metastásico con un fármaco
antitumoral que se puede considerar la primera inmunoterapia "cien por
cien española".
Se trata de un ensayo en fase 1 que tiene como objetivo demostrar la
seguridad y la dosis del fármaco (BO-112) y para ello se va a probar en un
grupo de entre 24 y 36 pacientes "muy seleccionados", afectados por
tumores sólidos palpables de mal pronóstico, principalmente melanomas con
metástasis cutáneas.
La comercialización de este fármaco "español por los cuatro
costados" podría ser una realidad dentro de unos 3 o 4 años, ha asegurado
en rueda de prensa el doctor Ignacio Melero, especialista en inmunología de la
Clínica Universidad de Navarra.
En este ensayo se incorpora como novedad la administración mediante una
inyección directamente dentro de las lesiones tumorales, con lo que se persigue
un efecto de vacunación 'in situ'.
Según ha explicado el doctor Melero, "el mecanismo que perseguimos es
convertir a la lesión tumoral que inyectamos en una vacuna que inmunice frente
al resto de enfermedad presente en el paciente y para lograrlo lo que hacemos
es actuar localmente pero intentado despertar los mecanismos inmunitarios que
pueden destruir células tumorales".
"Lo más novedoso de este fármaco es la formulación y pensamos que
puede tener una potencia superior aunque no lo tenemos fehacientemente
comprobado", ha agregado.
Los resultados se van a presentar en junio en el congreso de la Sociedad
Americana de Oncología Clínica (ASCO) y aunque aún son preliminares, los datos
"nos dicen que va a ser seguro", ha señalado el doctor Melero, quien
ha precisado que "a partir de ahora su camino consiste en la combinación
con otras inmunoterapias ya aprobadas para conseguir respuestas óptimas".
"Este fármaco tiene todo el aspecto de ser uno de los colores más
interesantes en la paleta para hacer mezclas de tratamientos", ha
subrayado.
Por su parte, el doctor Iván Márquez, oncólogo del Gregorio Marañon, ha
precisado que una vez que se demuestre la seguridad "y pongamos de
manifiesto los efectos biológicos que perseguimos, tiene mucho sentido
utilizarlo en tumores en fases precoces y probablemente antes de proceder a la
cirugía", algo que no ocurrirá antes de tres o cuatro años.
Así, si se demuestra su eficacia y seguridad en un futuro será posible
tratar con este fármaco otros tumores cutáneos, cáncer de mama, etc.
Este medicamento es el primero desarrollado a partir de un trabajo del
Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO) que entra en la fase
clínica, es decir, que se prueba en humanos.
El desarrollo ha sido posible gracias a la 'start-up' (empresa emergente)
española Biocontech, cuya directora, Marisol Quintero, ha asegurado que el
camino hasta esta primera fase en humanos ha sido "complicado", pero
se ha podido resolver "gracias a la apuesta de muchos inversores
privados"
Por su parte, Miguel Martín, jefe de servicio de oncología Médica del
Gregorio Marañón y presidente de la Sociedad Española de Oncología Médica
(SEOM), ha señalado que se trata un "día muy importante para nosotros y
probablemente para los enfermos que se van a poder beneficiar de un medicamento
nuevo que se ha diseñado y se va a desarrollar íntegramente en España".
El doctor
Martín ha señalado que aunque la inmunoterapia no es la panacea, sí ha cambiado
el pronóstico de muchos tumores en los últimos años.